РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1572/16 от 12.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические латексные стерильные по ТУ 2514-004-70440344-2005

Производитель: ООО "Виробан"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07110 от 16.03.2010

Письмо № 01И-1572/16 от 12.08.2016

а

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111 1 1й1I1i 1 1 2103767
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАдЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям __ 7 ~' - i %Р территориальных органов Росздравнадзора На Т%4 от

п О приостановлении применения п медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 М 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «В1- ПТ'IИИМТ» Росздравнадзора от 01.07.2016 N 1ЗГГЗ- 16-31 4Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные по ТУ 2514-004-70440344- 2005», партия NЧ 328, производства 000 «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07110 от 16.03.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от

Руководитель М.А.Мурашко

Ree |
Министерство здравоохранения | | ИИЦ Российской Федерации 3103767 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ +. п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб Palen медицинских изделии Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям р ia т) ng AVE No 0 WMS - 75 7, as /f и территориальных органов —_ Росздравнадзора
На № oT
=

O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.07.2016 № 13/13-16-3149- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки хирургические латексные стерильные по ТУ 2514-004-70440344- 2005», партия № 328, производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение № DCP 2010/07110 от 16.03.2010, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 2/24 № 95
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1572/16 от 12.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи