РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1573/21 от 03.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1573/21 от 03.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Преобразователь кровяного давления одноразовый (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010
Письмо № 01И-1573/21 от 03.12.2021
Об отмене действия информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 24.03.2021 № 01И-354/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О Федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от 03.12.2021 № 11270.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О Федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от 03.12.2021 № 11270.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471S51
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальный органов 03 . О /и ^ /? 6/ Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
Об отмене информационного Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения медицинского изделия от 24.03.2021 № 01И-354/21 субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О (})едеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от О З. / ^ .
(ГСС^ А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальный органов 03 . О /и ^ /? 6/ Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
Об отмене информационного Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения медицинского изделия от 24.03.2021 № 01И-354/21 субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О (})едеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от О З. / ^ .
(ГСС^ А.В. Самойлова
ce oe uO
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O3 4h, ДЮ № сы ~ 1573 /h/
территориальный органов
Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отмене информационного Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения
медицинского изделия от 24.03.2021 № 01И-354/21 7 ”
субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет — действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 1h. АЮМ № ГКО.
ey A.B. Самойлова
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O3 4h, ДЮ № сы ~ 1573 /h/
территориальный органов
Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отмене информационного Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения
медицинского изделия от 24.03.2021 № 01И-354/21 7 ”
субъектов Российской
Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет — действие информационного письма от 24.03.2021 № 01И-354/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый», производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 30.11.2010 № ФСЗ 2010/08301, срок действия не ограничен, модель MMBPTSB20, MMBPTSB30, номер партии 63032946, серийный номер 202003003, дата выпуска 25/03/2020, срок годности 26/03/2023, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 1h. АЮМ № ГКО.
ey A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1573/21 от 03.12.2021
Партия: 63032946
Серийный номер: 202003003
Дата производства: 25/03/2020
Приложение: Письмо 01И-354/21 от 24.03.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
