РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-158/23 от 20.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт

Производитель: "Поли Медикюр Лимитед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13675 от 16.12.2021

Письмо № 01И-158/23 от 20.03.2023

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом от ООО «Адвамедикс», уполномоченного представителя производителя «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия:

- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение от 16Л2.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.501N, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1131/22 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Адвамедикс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

2 5 5 2 5 7 3 М и нистерство зд р авоохр ан ен и я Российской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. roszdravnadzor. gov.ru территориальных Л Х ) .О д . < ^ 6 U 3 No O - ^ L J - -^ 5 3 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом от ООО «Адвамедикс», уполномоченного представителя производителя «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение от 16Л2.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.501N, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1131/22 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Адвамедикс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
приложение к письму Росздравнадзора от O J , О О О "Адвамедикс"
127486 r. Москва А ( й й а т е 1 И с з Коровинское шоссе. 10, A D V A N C E D M E D I C A L DEVICES стр.2, офис 15 +7(495) 744-34-79
e-mail: info@ advamedics.ru web: www.advamedics.ru skype; advamedics

Hex. № 54 or 26.12.2022 ( \бьск 1ам обратсиий мслишшских тлелий

У важ аем ы й к м и е т !

Компания ООО «Ллпамедико) яегляясь официальным лис грибьюгором шнола произволигсля 14)1.Y М14)1СЧ1К1- 1ЛМПТЛ) (Иплия) иа герригории России настоящим чвсломляст нас об оельпгс с рынка итделия ««И гла спинальная лля ансстетии тип среча Квинке, гип среча 1!сисил Мойиг». (гроичЕголепи» «Поли МслЕЕКюр Л еемитсд». Иеелия.
рс1 исграЕиюЕЕное \досговсрсЕше ог 16.12.2021 № РЗП 2021 13675. срок лействия еес
oipaiEHHCH. рачмер 25(>*3.5 1N. кагалож1Е1»1Й ЕЕомер 21933. номер ЕЕарЕПи 80769221). лаЕа выпуска 04.2022, срок юлееосеи 03.2027. О гче.ев расЕЕросЕраиясЕся tojeeiKo eeu каталожиЕ.ЕЙ ЕЕОМер ЕЕ номер ЕЕарЕ ЕП! ЕПДеЛИЯ уКачаНЕЕЕ.ЕХ ВЫЕЕЕе. Ичлелия е ЛруЕ ЕЕМИ КаЕа;ЕОЖЕЕЕ>ЕМЕЕ ЕЕОМераМЕЕ ЕЕ ЕЮ.МераМЕ! ЕГарЕ ИЙ ЛаПЕЕЕЛМ уЕГеЛО.МЛСЕЕЕЕеМ EEC ЧаГрОЕЕу ЕЕ.Е.
ПримиЕЕа отчЕ.ЕЕш: ЕЕЕЕформаЕпюЕЕЕЕое ЕЕЕЕсьмо ФелсрЕЩЬЕюй сл\ ж6 е>е еео ЕЕалчорч в сфере члравоохраЕЕепЕЕя Xi’ 0 Ш -! 13И22 ое 31.10.2022
Д:ЕЯ ЕЕОЛучеЕЕЕЕЯ ЛОЕЕОЛЕЕЕЕЕС.ЕЕ.ЕЕОЙ ЕЕЕЕформаЕПЕИ С Л СЛ уСТ обрВЕЕШЕ Е>СЯ В ООО «ЛдЕШмедикс» ЕЕОадресу 127486. е. МоскЕга КоровиЕЕское lEiocce 10. cip. 2. офЕЕс 15. еео гел;
Е7 (495) 744-34-79. еео адресу ‘ЬЕекгроЕЕЕЕОй ееочеел: 1пГол/ acivamedies ru

С уВаЖСЕЕИСМ.

ГеЕЕСральЕЕ1>ЕЙ д и р е к то р ( Х ) 0 «Л лвам елЕЕкс» Сухарев И.В.

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных K0.OF AOAS № OL - 158 дд органов Росздравнадзора На № OT | — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом от СООО «Адвамедикс», уполномоченного представителя производителя «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия:

- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № P3H 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 80769220, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1131/22 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Адвамедикс» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-158/23 от 20.03.2023

Партия: 8076922D

Серийный номер: каталожный номер 21933

Дата производства: 4.2022

Приложение: Письмо 01И-1131/22 от 31.10.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи