РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1580/21 от 07.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1580/21 от 07.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014
Производитель: ООО «СМД»
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2654 от 12.12.2018
Письмо № 01И-1580/21 от 07.12.2021
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1492/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», Россия.»
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», Россия.»
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471658 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ ^ 5< ю м /
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям П О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 №01И-1492/21 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01 и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМ Д», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМ Д», Россия.»
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям П О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 №01И-1492/21 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01 и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМ Д», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМ Д», Россия.»
_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориал OF th, 00 № Ом — 1580 /olt ag ния
органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1492/21 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным — органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», Россия.»
of
GE fee Самойлова
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориал OF th, 00 № Ом — 1580 /olt ag ния
органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1492/21 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01и-1492/21 просит считать верным следующее изложение второго и третьего абзацев:
«Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014 (размер иглы 0.8х40мм)», производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).
Согласно сведениям, представленным территориальным — органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан, медицинское изделие сопровождалось регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, выданном на медицинское изделие «Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014», производства ООО «СМД», Россия.»
of
GE fee Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1580/21 от 07.12.2021
Приложение: Письмо 01И-1492/21 от 11.11.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
