РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1581/21 от 07.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Наименование: Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013

Производитель: ООО "Фармэль"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1695 от 14.05.2019

Письмо № 01И-1581/21 от 07.12.2021

О безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Фармэль», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013», производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фармэль» (111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4А, этаж 3, пом. XIV, ком. 3).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 -7 1 6 4 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На No от
Медицинским организациям о безопасности медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Фармэль», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013», производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фармэль» (111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4А, этаж 3, пом. XIV, ком.
3).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Общество с ограниченной ответственностью «Фармэль» Адрес: 111123, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4А, этаж 3, пом. XIV, ком 3 ОГРН 1137746353843 ИНН 7713767588 КПП 772001001

Субъектам обращ ения "С алф етка спиртовая антисептическая из нетканого м атериала, стерильная по ТУ 9393-002-68845281-2013, размер 110x125 мм"

И нф орм ационное письмо
Настоящим уведомляем об отзыве медицинского изделия Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная по ТУ 9393-002-68845281-2013, размер 110x125 мм», номер партии 08, дата производства II кв. 2020 г., производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен, в отношении которых ранее были выявлены несоответствия.

С уваж ением .

Генеральны й дирек тор /И см аилов К.И ./

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О7.1. оо № Ofer ~ 154 На № от
г 4
Ш
Субъектам обращения |

медицинских изделий Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О безопасности
медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Фармэль», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013», производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в OOO «Фармэль» (111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4A, этаж 3, пом. XIV, ком.

3).
ee =.
ай А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-1581/21 от 07.12.2021

Партия: 08

Дата производства: II кв. 2020 г.

Приложение: Письмо 02И-593/21 от 06.05.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи