Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 -7 1 6 4 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На No от
Медицинским организациям о безопасности медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Фармэль», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013», производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фармэль» (111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4А, этаж 3, пом. XIV, ком.
3).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Общество с ограниченной ответственностью «Фармэль» Адрес: 111123, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4А, этаж 3, пом. XIV, ком 3 ОГРН 1137746353843 ИНН 7713767588 КПП 772001001
Субъектам обращ ения "С алф етка спиртовая антисептическая из нетканого м атериала, стерильная по ТУ 9393-002-68845281-2013, размер 110x125 мм"
И нф орм ационное письмо
Настоящим уведомляем об отзыве медицинского изделия Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная по ТУ 9393-002-68845281-2013, размер 110x125 мм», номер партии 08, дата производства II кв. 2020 г., производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен, в отношении которых ранее были выявлены несоответствия.
С уваж ением .
Генеральны й дирек тор /И см аилов К.И ./