лз■ •X i

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2103718
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям S J .O f. № O f С/ - территориальных На № пт органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделияI
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения представителя производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен, вариант исполнения:
- «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha- soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) № 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03;
- «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha- soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) № 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12.
Причина отзыва: токсичность.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Пауль Хартманн», 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, тел. 8(495)796-99-61, 8 (495)796-99-60.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко Список рассылки письма от У £ ,0 8 ‘ № <9 S и - # 4 //-С

Руководителям территориальных органов АИС Росздравнадзора Росздравнадзора

Филиппенко Н.Д.
8 (499) 578-0213

О * * '* 03 62856
w .ot-tf

Министерство здравоохранения i Mi |
Российской Федерации 21 0ST ie ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. [, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 р уководителям
Lh OF £276 № ОИ -76EY ИХ территориальных На № or органов Росздравнадзора
=

‚ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения представителя производителя сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен, вариант исполнения:

- «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha- soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) № 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03;

- «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha- soft nitrile guard» размер М 7-8, партия (LOT) № 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12.

Причина отзыва: токсичность.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Пауль Хартманн», 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, тел. 8(495)796-99-61, 8 (495)796-99-60.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

^

Руководитель М.А.Мурашко