ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Производитель: "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06410 от 12.05.2012
Письмо № 01И-1586/15 от 01.10.2015
и
Министерство здравоохранения 2042338 Российской Федерации | о ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ "|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р оводителям 01402016 № ОЛИ-41586 / 45 территориальных органов | Росздравнадзора
На № от
Г. |
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы ‘по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.09.2015 № 3 36-003/2015, в связи с утрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, > мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл», партия 20130428, производства «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 200006410 от 12.05. 2012, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от HO, LAS № 6. 69725 _
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1586/15 от 01.10.2015
Приложение: Письмо 01И-15/16 от 12.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1586/15 от 01.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл. Производитель: Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд. , Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2003