РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1587/15 от 01.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

Производитель: "СФ Медикал Продактс ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014

Письмо № 01И-1587/15 от 01.10.2015

ПИ.

Министерство здравоохранения 2042339 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ и обр ащения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, схр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Руководителям 04.10.2019 № 04м-15$+4 /4 uy территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов», вариант исполнения «Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения DISPOSABLE INFU-SION SEF», игла 21 G x 1'/" (0,8 mm x 40 mm), ГОТ/партия: CH1-141125, ЕХР.ОАТЕЛИсн. до:
2019.11, производства SF Medical Products GmbH «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
ot Of .f0 ADSM: 697 .

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1587/15 от 01.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи