Министерство здравоохранения Российской Федерации 200543 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /О - Р /( / - органов Росздравнадзора На № _________ от

О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Измеритель артериального давления CS Medica CS-105», производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд. Уси Брэнч» (Shenzhen Complectservice Industrial &
Trade Co., Ltd. Wuxi Branch), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04070 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям, предъявляемым к эксплуатационной документации медицинских изделий: в связи с отсутствием в руководстве по эксплуатации сведений о дате выпуска, заводском номере, информации о поверке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г.
№ 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

nonncpe set eapne ПИ
Российской Федерации 20 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) bg pal
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 фон: (495) Руководителям территориальных
(510-20 YAY № ВИ - LIS fly органов Росздравнадзора
На № от
О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Измеритель артериального давления CS Medica CS-105», производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ko., Лтд. Уси Брэнч» (Shenzhen Complectservice Industrial &
Trade Со. Ltd. Wuxi Branch), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04070 от 07.10.2010, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям, предъявляемым к эксплуатационной документации медицинских изделий: в связи с отсутствием в руководстве по эксплуатации сведений о дате выпуска, заводском номере, информации о поверке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г.
№ 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Я Врио руководителя Л М.А. Мурашко