Министерство здравоохранения 2005461 Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /Р - Н а№ от

О н е за р е г и с т р и р о в а н н о м м е д и ц и н с к о м и зд е л и и

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия;
«Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АН К для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации С Т Э Л -1 ОН-120-01 по Т У 9451-689-05834388-2001», производства ООО «МК Ольга», Россия, г. Воронеж, дата выпуска 2005 год.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05490 от 17.11.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АН К для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации С Т Э Л -Ю Н -120-01 по Т У 9451-689-05834388-2006», производства ООО «МК Ольга», Россия, г. Воронеж, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 29290).

Врио руководителя М.А. Муращко

ыы ПВА Министерство здравоохранения 2005461
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
| a в ay рее органов Росздравнадзора И 2 20 wy Of tt- SEL 79 P PABERIBOP Ha № OT , Го незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ-19Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2001», производства ООО «МК Ольга», Россия, г. Воронеж, дата выпуска 2005 год.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05490 от 17.11.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ-10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006», производства ООО «МК Ольга», Россия, г. Воронеж, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко