ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Производитель: "ВРП Азия Пасифик СДН БХД"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014
Письмо № 01И-1597/15 от 05.10.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2045408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям t S / a № o /i/- территориальных органов Росздравнадзора На № от
I О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, изготовитель: Kawasan Perusahaan Bandar Ваш Salak Tinggi, Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, на основании приказа Росздравнадзора от (
№ __________.
Руководитель М.А.Мурашко
— MMT
Российской Федерации 2045408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру — —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям #25 1), DI № 1/4 - 3 97 74 территориальных органов ыы ии.
Росздравнадзора
На № от
]
| О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, изготовитель: Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, на основании приказа Росздравнадзора от (49 4 И № 09%
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1597/15 от 05.10.2015
Приложение: Письмо 01И-2113/15 от 10.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1597/15 от 05.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные. Производитель: ВРП Азия Пасифик СДН БХД
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2072