РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1599/15 от 05.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)

Производитель: ООО "Группа СТК"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010

Письмо № 01И-1599/15 от 05.10.2015

Министерство здравоохранения 2045406 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов /74' /О ; ) 0 /6 ' № Росздравнадзора Н а№ от
О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные 2 мл 2А типа «Луер» игла 0,6x30 (23G х 1%), производства ООО «Группа СТК», 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора /Р-Л О /З № .

Руководитель М.А. Мурашко

ПИ
2045406
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 7—1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям а duane , территориальных органов ДД № И-М Росздравнадзора
На № OT
O приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные 2 мл 2A типа «Луер» игла 0,6х30 (23а x 1), производства ООО «Группа СТК», 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от/74 0/9 № ИУ _.,
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1599/15 от 05.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи