25 5 1 0 9 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям С л ав я н ск а я пл. 4 . стр. 1, М оск ва, 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 территориальных w w w .roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора (^'f. O J . N° " '/ОО На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное |
гшсьмо Росздравнадзора от 14.02.2023 Органам управления №01И-67/23 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с технической ошибкой в наименовании медицинского изделия просит считать верным следующее изложение информационного письма Росздравнадзора от 14.02.2023 № 01И-67/23:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 № РЗН 2021/15575, отменено с 14.06.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 14.02.2023 № 817.» Приказ Росздравнадзора от М .0 3 № _ _ _ _ '/бЗЗ

А.В. Самойлова

© |

за Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 ук Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru ганов Росздрав а АУ. ©3. 23 № OL - 760 aed органо ро ИЮр На № OT
Медицинским организациям
Го внесении изменений в информационное |
письмо Росздравнадзора от 14.02.2023
Органам управления № 01И-67/23 р yup
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с технической ошибкой в наименовании медицинского изделия просит считать верным следующее изложение информационного письма Росздравнадзора от 14.02.2023 № 01И-67/23:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021», производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 Ne P3H 2021/15575, отменено с 14.06.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 14.02.2023 № 817.» .

Приказ Росздравнадзора от A7_ OF 3 № 1533 _.

oo,
В. Самойлова