М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2045473 Р о сси й ской Ф е д е р ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 0 (^ / й (l/a - территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM», вариант исполнения «Устройство для вливания в малые вены 27G», производства KD Medical GmbH, Hospital Products, Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 16.11.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от • /О №

Руководитель

Министерство здравоохранения
к ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям № РИД - РИ территориальных органов / Росздравнадзора
OT
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры внутривенные (канюли) ЗЕМ с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены ЗЕМ», вариант исполнения «Устройство для вливания в малые вены 27G», производства KD Medical GmbH, Hospital Products, Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11044 от 16.11.2011, срок действия He ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (7.10.2 № 7079
Руководитель М.А.Мурашко