РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1621/14 от 20.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Сыворотки моноспецифические агглютинирующие бруцеллезные антиабортус и антимелитензис»

Производитель: «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Письмо № 01И-1621/14 от 20.10.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Ж Ж а М ! № n/u^/eJ/Z/f/ органов Росздравнадзора Н а№ от
О незареги стри рован н ы х м ед и ц и н ски х и зд ели ях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий;
- «Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные флуоресцирующие сухие («РИФ-Бру-СтавНИГТЧИ»)», производства ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15;
- «Сыворотки моноспецифические агглютинирующие бруцеллезные антиабортус и антимелитензис», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Г осударственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;
- «Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой, производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им.
М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;
- «Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный в комплекте с ингредиентами», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно- эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской 2
Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

regs sens ИИ
Российской Федерации 2005536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
ОГНИ № ДИМЕ ИХ органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные флуоресцирующие сухие («РИФ-Бру-СтавНИПЧИ»)», производства ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15;

- «Сыворотки — моноспецифические —агглютинирующие — бруцеллезные антиабортус и антимелитензис», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного — санитарно-эпидемиологического надзора — Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;

- «Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой, производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им.
М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;

- «Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный в комплекте с ингредиентами», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно- эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской

Скачать документ: Письмо 01И-1621/14 от 20.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи