ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Производитель: "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014
Письмо № 01И-1621/15 от 06.10.2015
М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2045477 Р осси й ской Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям d O / 6 ' № (P/ и - / f i j / p территориальных органов Росздравнадзора На № от ^
О приостановлении применения Л медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», вариант исполнения «Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе silkofix®, 1см х500», TXL 1500, дата выпуска 09/2014, срок годности 09/2019, производства «Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ко, Лтд.», Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, № 55 Юджин Розд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Р 6 • /О .
Руководитель М.А.Мурашко
ШИ
2045477
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) ©
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефоп: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ) И = № 0 YY, id - Ways 4 территориальных органов Росздравнадзора
oT
|
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», вариант исполнения «Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе silkofix®, lem х500», TXL 1500, дата выпуска 09/2014, срок годности 09/2019, производства «Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ко, Лтд.», Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, № 55 Юджин Розд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (6. fl). 5/4 № 9043
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1621/15 от 06.10.2015
Приложение: Письмо 01И-136/16 от 29.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1621/15 от 06.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров. Производитель: Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2134