РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1623/14 от 20.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F»

Производитель: Intersurgical Ltd.

Письмо № 01И-1623/14 от 20.10.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /О- jP /'y № //^ органов Росздравнадзора
Н а№ от

О н езареги стри рован н ы х м ед и ц и н ски х изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Мешок дыхательный типа «Амбу», производитель «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство;
- «Пробирка 25мл, 76х20мм, РР, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;
- «Пробирка 15мл, 90х25мм, РР, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;
- «Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F», производитель Intersurgical Ltd., Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
к NC
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
P Р №
ЧРОСЗЛРАВНАЛЯЮР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
20 /@ RWI m ПИ,
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Руководителям территориальных
: органов Росздравнадзора 7 И р дравнадзор


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Мешок дыхательный типа «Амбу», производитель «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство;

- «Пробирка 25мл, 76х20мм, РР, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;

- «Пробирка 15мл, 90х25мм, PP, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;

- «Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F», производитель Intersurgical Ltd., Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1623/14 от 20.10.2014

Приложение: Письмо 01И-365/15 от 12.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи