Министерство здравоохранения 2 0 0 5 4 7 6 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных SD. /С'^ M 'fi/ № - /Щ // у органов Росздравнадзора Н а№ ОТ

о н езареги стри рован н ом м ед и ц и н ском и зделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД® - 1 С», производства ООО «Фирма «КАМ ЕД», Россия, 420022, г. Казань, ул. К.Тинчурина, 31.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1544 от 05.10.2006, срок действия до 05.10.2016, выданного на медицинское изделие «Камеры для хранения стерильных изделий "Панмед-1", "Панмед-1С", "Панмед-1 М" с принадлежностями», производства ООО "Панмед", Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР у, ( д АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
42.12. ДОМ м ИИ Wig fly территориальных органов Росздравнадзора На № от О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД® — | С», производства ООО «Фирма «КАМЕД», Россия, 420022, г. Казань, ул. К.Тинчурина, 31.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1544 от 05.10.2006, срок действия до 05.10.2016, выданного на медицинское изделие «Камеры для хранения стерильных изделий "Панмед-1", "Панмед-1С", "Панмед-1М" с принадлежностями», производства ООО "Панмед", Украина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко