Министерство здравоохранения Российской Федерации 77 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ЙХ /Р. Р/а - органов Росздравнадзора Н а№ от

О н езареги стри рован н ом м едицинском изделии

Ф едер^ьная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стоматологические слепочные материалы JNB», производства JBN ESTATE LLP, Великобритания.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13365 от 13.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные JNB (в банках, тубах, картриджах)», производства "Шерпа Корея"
Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

a (Aum
Российской Федерации 200547>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
1S) Whe _ feat территориальных 22.70. LLVY & и 7 органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стоматологические слепочные материалы JNB», производства JBN ESTATE LLP, Великобритания.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13365 от 13.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные JNB (в банках, тубах, картриджах)», производства "Шерпа Корея", Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко