Министерство здравоохранения 2 0 0 5 5 3 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Я ). /О- Л Р / '/ № территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О незареги стри рован н ом м ед и ц и н ском и зделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лампа щелевая SL-45», производства TOWA MEDICAL INSTRUMENTS СО LTD Япония. ■’
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием модели изделия и наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действи регистрационного удостоверения № ФС 2005/751 от 26.05.2005 ®ь1Данного на медицинское изделие «Лампы щелевые SL-40, SL-45(DX), SL-102, SL-203, SL-65B с принадлежностями», производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon), Япония.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в шответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

о
Министерство здравоохранения 5538
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
2. № Я № Of u-M3 We территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лампа щелевая SL-45», производства ТОМА MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Япония.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием модели изделия и наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного — удостоверения № ФС 2005/75] от 26.05.2005, срок действия до 26.05.2015, выданного на медицинское изделие «Лампы щелевые SL-40, SL-45(DX), SL-102, SL-203, SL-65B с принадлежностями», производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon), Япония.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко