Министерство здравоохранения 2 0 0 5 4 9 3 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Jjp. /С. N- О/и территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О н езареги стри рованн ом м еди ц и н ск ом и здел и и

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому Автономному округу (Ю гре) и Ямало-Ненецкому Автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лезвия для микротомов торговой марки Accu-Edge® Sacura®», страна производства Япония, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/03903 от 04.03.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя и его адреса на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лезвия для микротомов Feather с принадлежностями», производства "Фэдза Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд", Япония (Feather Safety Razor Co., Ltd, 3-70, Ohyodo Minami 3-chome, Kita-ku, Osaka 531-0075, Japan).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №у29290). j

Врио руководителя М.А.Мурашко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
№ YW ЕЯ и территориальных
органов Росздравнадзора
от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому Автономному округу (Югре) и Ямало-Ненецкому Автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лезвия для микротомов торговой марки Accu-Edge® Sacura®», страна производства Япония, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/03903 от 04.03.2009, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя и его адреса на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лезвия для микротомов Feather с принадлежностями», производства "Фэдза Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд", Япония (Feather Safety Razor Co., Ltd, 3-70, Ohyodo Minami 3-chome, Kita-ku, Osaka 531-0075, Japan).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №/29290). /

Врио руководителя М.А.Мурашко