2005681 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ ения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м едицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора
Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступивщ ей от Т ерриториального органа Росздравнадзора по У дмуртской Республике инф ормации о выявлении в обращ ении незарегистрированного медицинского изделия «Рулон со складкой для стерилизации 300мм х 100м», производства «H efei T elijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.
О дноврем енно сообщ аем , что на вы явленное изделие в связи с несоответствием наим енования не распространяется действие регистрационного удостоверения № Ф СЗ 2007/00364 от 18.09.2007, срок действия не ограничен, выданного на м едицинское изделие «М еш ки упаковочны е стерилизационные:
клапанные и барабанны е», производства «Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинской продукции провести проверку наличия в обращ ении указанного м едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинф ормировать соответствую щ ий территориальны й орган Росздравнадзора.
Территориальны м органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренны м А дм инистративны м регламентом Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной ф ункции по контролю за обращ ением медицинских изделий, утверж денны м приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация М иню ста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Муращко

ПИЛ
2005661 Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Га |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных . . oy? / органов Росздравнадзора 90 0.2019 в МУВИ р з .
На № от
—

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Рулон со складкой для стерилизации 300мм х 100м», производства «Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00364 от 18.09.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Мешки упаковочные стерилизационные:
клапанные и барабанные», производства «Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

ff
yf
f
Врио руководителя М.А. Мурашко