РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/16 от 02.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish» (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина))

Производитель: «GESS International Trading (Shanghai) Co., Ltd»

Письмо № 01И-166/16 от 02.02.2016

цг~
Il 11V1'1~PY11~
2069003
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ПСубъектам обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора

H а N4 от

П O незарегистрированных П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации o выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
— «Стул для безупречной осанки MEDICA ZERO»;
— «Антицеллюлитный массажер MIAMI», производства «US MEDICA», страна не указана;
— «Массажер для стоп и лодыжек Блаженство», международная торговая марка «BRADEX», Израиль, производства «Нингбо Кайлин Ком ЛТД», Китай;
— «Массажер для тела электрический РЕЛАКС», торговая марка «ВRADEХ», производитель «Йонканг Стар Импорт &Экспорт Ко., Лтд», Китай;
— «Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish» (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина)), производитель «GESS International Trading (Shanghai) Co., Ltd», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ng 196 н (pегистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Ш
и ры
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ i Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр; 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
02.027. 2016 № ИХ 66
На № fe)
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

— «Стул для безупречной осанки MEDICA ZERO»;

— «Антицеллюлитный массажер MIAMI», производства «US MEDICA», страна не указана;

— «Массажер для стоп и лодыжек Блаженство», международная торговая марка «ВКАРЕХ», Израиль, производства «Нингбо Кайлин Ко, ЛТД», Китай;

— «Массажер для тела электрический РЕЛАКС», торговая марка «BRADEX», производитель «Йонканг Стар Импорт &Экспорт Ko., Лтд», Китай;

— «Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish» (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина)), производитель «GESS International Trading (Shanghai) Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-166/16 от 02.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи