Ш
. Министерство зкравоохранения 2042386 Российской ДЕРИНИ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных |
OB 10. 2015 м OFU-466 9/ 45 — органов Росздравнадзора
На № | от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает oO |
поступившей информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат тераневтический для антипаразитарной санации и лечения заболеваний глаз «Добросвет» — (Парацельс-М), — производства ООО «Альфаздрав», 117449, г. Москва, проспект 60-летия Октября, д. 25, корп. 1, сопровождаемого сведениями о Певистриционием удостоверении № ФСР 2008/02373 от 28.03.2008.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ-"Парацельс-М" по ТУ 9444-001-77332876-2007», производства ООО "ДИАЛОГ ЭНИО", Россия, 113191, Москва, ул. Серпуховский вал, д. 5, кв. 80.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко