Министерство здравоохранения lII llllIlIllI 2069004
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

&э.‚
На N4 Nд ((
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от

П Об отзыве медицинского изделия l
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя 000 «РусМедУпак» сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, изготовитель Terang Nusa Sdn. Bhd., 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен, вид исполнения:
- «Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные DiaMedical», размер 8.0, партия (LOT) N 14Е050, дата производства 05.2014.
Причина отзыва: токсичность.
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Русмедупак» (115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр., офис 147, тел. 8 (499) 173-82-17, 742-83-75, 742-83-76, www.rusrnedupak.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
02 20 РЕ» ВУ р
На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО «РусМедУпак» сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, изготовитель Terang Nusa Sdn. Bhd., 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен, вид исполнения:

- «Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные DiaMedical», размер 8.0, партия (LOT) № 14E05G, дата производства 05.2014.

Причина отзыва: токсичность.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Русмедупак» (115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр., офис 147, тел. 8 (499) 173-82-17, 742-83-75, 742-83-76, www.rusmedupak.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко