Министерство здравоохранения 2042387 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) - ‚ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 08, 2019 № O4U-16 70/ AG органов Росздравнадзора Ha № oT
—

Об отмене письма Росздравнадзора от 08.09.2015 № 01И-1456/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением дополнительной информации отменяег действие информационного письма Росздравнадзора от 08.09.2015 № 01И-1456/15.

Одновременно информируем, что согласно материалам комплекта регистрационной документации на медицинское изделие «Анализатор автоматический — клинический «САПФИР 400» (ЗАРРНВЕ 400) с принадлежностями», производства Hirose Electronic System Co., Ltd., Япония, регистрационное удостоверение Ne P3H 2014/2195 от 13.01.2015, срок действия He ограничен, производителем рекомендованы принадлежности к вышеуказанному медицинскому изделию, предназначенные для его промывки:

- «ШЩелочной раствор» (Alkaline Washing Solution For Sapphire 400), производства «TOK YO BOEKI MACHINERY LTD», Япония;

- «Кислотный раствор» (Acid Washing Solution For Sapphire 400), производства «TOK YO BOEKT MACHINERY LTD», Япония.

Руководитель | М.А.Мурашко