РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1671/15 от 08.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: - «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия (Bolero)»

Производитель: ООО «КАПС», 142700, Московской обл., Ленинский р-н., г. Видное, ул. Донбасская, д. 2

Письмо № 01И-1671/15 от 08.10.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2042388 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 0^-'iо . Ъ О ^ ^ / (5 органов Росздравнадзора На№ от

О незарегистрированных П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «КАПС», 142700, Московской обл., Ленинский р-н., г. Видное, ул. Донбасская, д. 2:
- «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия (Relax)»;
- «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия (Bolero)».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

e Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2042388
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 фон: (495) Руководителям территориальных
07.10.2015 № O1U- 167 4 / (5 органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «КАПСЬ, 142700, Московской обл., Ленинский p-H., г. Видное, ул. Донбасская, д. 2:

- «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия (Relax)»;

- «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия (Bolero)».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1671/15 от 08.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи