1111 11IUhIУ H 1l Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ПЛ. 4, СТp. 1, Москва, 1(9074 Телефон: (495) 698 45 ?) : 6% 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ne от

п медицинском о недоброкачественном изделии п

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНHИИМТ» Росздравнадзора Х 13/ГЗ-15-302Э-027 от 23.01.2015 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Цемент стоматологический цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный «Уницем» по ТУ 9391-064-45814830-2001», производства ЗЛО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19, регистрационное удостоверение .N ФСР 2009/06286 от 04.12.2009, срок действия не ограничен, партия 09, дата производства 06.2014, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации ТУ 9391-064-45814830-2001 в части п. 1.2.1 «Физико- механические свойства».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 .N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 29290). Л

Руководитель М.А.Мурашко

MTN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов 7 На № от О недоброкачественном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-15-3029Э-027 or 23.01.2015 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Цемент стоматологический цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный «Уницем» по ТУ 9391-064-45814830-2001», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19, регистрационное удостоверение № MCP 2009/06286 от 04.12.2009, срок действия не ограничен, партия 09, дата производства 06.2014, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации ТУ 9391-064-45814830-2001 в части п. 1.2.1 «Физико- механические свойства».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

fo /
Руководитель | 4 М.А.Мурашко / ;