РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1680/15 от 09.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-00356257679-2006

Производитель: ООО "Линтекс"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02206 от 09.04.2015

Письмо № 01И-1680/15 от 09.10.2015

ПИ
Субъектам обращения |
медицинских изделий |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
22 О. 0/5_ № (ИМ - 80 YS территориальных органов
Росздравнадзора ‚На № бт дравнадзор
=

О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Хирургические шовные материалы/ КАПРОН. Нить капроновая (полиамидная) нерассасывающаяся — белая, крученая», производства ООО «Линтекс», 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02206 от 09.04.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от OF [0 . AAS
№ Ри.

Руководитель M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1680/15 от 09.10.2015

Приложение: Письмо 01И-2295/15 от 25.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи