Министерство здравоохранения 224496 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от

О несоответствии сведений в рекламных материалах медицинского изделия нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с распространением недостоверной информации, в том числе в сети Интернет (www.kront.com), сообщает, что комплекты регистрационной документации на зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия производства ЗАО «КРОНТ-М», 141400, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1:
- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:
настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР-3», «ДЕЗАР-4»), регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 от 14.07.2011, срок действия не ограничен, - «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:
настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР-5», «ДЕЗАР-7»), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140 от 16.02.2009, срок действия не ограничен, не содержат сведений о наличии в составе изделия фильтра угольного ФУС-«КРОНТ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

ПИЩА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
29102201» МИ-Т1ОРУ7//У —оргонов Росздравнадзора
На № от
Го несоответствии сведений 7 в рекламных материалах медицинского изделия нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с распространением недостоверной информации, в том числе в сети Интернет (www.kront.com), сообщает, что комплекты регистрационной документации на зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия производства ЗАО «КРОНТ-М», 141400, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. |:

- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:
настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР-3», «ДЕЗАР-4»), регистрационное удостоверение № MCP 2011/11388 от 14.07.2011, срок действия не ограничен,
- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:
настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР-5», «ДЕЗАР-7»), регистрационное удостоверение № OCP 2009/04140 от 16.02.2009, срок действия не ограничен,
не содержат сведений о наличии в составе изделия фильтра угольного ФУС-«КРОНТ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05,04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). f
Врио руководителя vi рии М.А. Мурашко и / / РУЛИ
/