РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1681/15 от 09.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские "DiaMedical" (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "ДИАМЕДИКАЛ Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011

Письмо № 01И-1681/15 от 09.10.2015

Министерство здравоохранения [ООО
Российской Федерации 2042387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = [Го С | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ бъекам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР С ( д АД ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 09.40.2015 mM 01U-4687 р: AG территориальных органов * Росздравнадзора
На № от
Г. О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»,
’ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013
№ 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Jira», Соединенное — Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен.
Организации-изготовители:

- Terang Nusa Sdn. Bhd., 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia:

- Innovative Gloves Co., Ltd., 830 Moo 4 Sanambin-Ban Klang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand,
на основании приказа Росздравнадзора OT 09 10.2048 № 4153.

Руководитель М.А.Муратко

Скачать документ: Письмо 01И-1681/15 от 09.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи