РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1682/15 от 09.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26

Производитель: "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009

Письмо № 01И-1682/15 от 09.10.2015

Министерство здравоохранения il | | lil |

Российской Федерации 1042399
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СЪЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам об ащения {РОСЗДРАВНАДЗОР у P a um ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
0 ‚2048 № 01U-16 82 / GE территориальных органов
Росздравнадзора На № от
=

О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции но контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами:
G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный.
С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 24G 0.7x19mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, к действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от 09. 2 „205 № 2/2
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1682/15 от 09.10.2015

Приложение: Письмо 01И-598/16 от 25.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи