РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1684/15 от 09.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта

Производитель: "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014

Письмо № 01И-1684/15 от 09.10.2015

Министерство здравоохранения | || | | |

Российской Федерации у 2042404 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
‚ РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: {495} 698 45 38; 698 15 74 | Руково дителям территориальных органов 09.10. 2045 № 0о4и-46 81 /15. Росздравнадзора На№ о
№ О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с.
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном
’ контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и ‘здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Канюля (катетер) с портом для внутривенного введения», производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № ®C3 2009/05411 от 14.11.2014, срок действия He ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от 09/0/1045 № 5/57 .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1684/15 от 09.10.2015

Приложение: Письмо 01И-583/16 от 23.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи