ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов "ДС-ИФА-Тироид-ТТГ" Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2007 в составе (см. приложение на листе):
Производитель: ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02931 от 30.10.2012
Письмо № 01И-1691/15 от 12.10.2015
MT
2045600
i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г и —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Рук оводителям 42. 40. 204 5 № O {и- A694 /4 5 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
—
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-ТТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003- 2007», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02931 от 30.10.2012, срок действия не ограничен, на основании приказаРосздравнадзора от 6.12 ож № 9/3 ,
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1691/15 от 12.10.2015
Приложение: Письмо 01И-148/16 от 01.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1691/15 от 12.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТТГ Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2007 в составе (см. приложение на листе):. Производитель: ООО Научно-производственное объединение Диагностические системы
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2298