ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Т3свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02920 от 10.09.2012
Письмо № 01И-1695/15 от 12.10.2015
|
Министерство здравоохранения 2045605 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 5 медицинских изделии Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Рунаводилемуы 42.40, 20145 № Н-41696 4 5 территориальных органов о | Росздравнадзора
На № от
=
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере `
здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-Ти» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину no ТУ 9398-110- 05941003-2013», производства ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ZL £0 LOYD
№ _ F490 .
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1695/15 от 12.10.2015
Приложение: Письмо 01И-149/16 от 01.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1695/15 от 12.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-Т3свободный . Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):. Производитель: ООО Научно-производственное объединение Диагностические системы
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2309