Министерство здравоохранения 2137083 Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянскм пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Органам управления О новых данных по безопасности медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2010/07192

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «ВЕРОФАРМ», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по ТУ 9393^013-45961725-2010», производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2010/07192, сро» действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ВЕРОФАРМ» (115088, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д.18, стр.9, тел, +7(495) 792-53-30, факс +7(495) 792-53-28).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме АО «ВЕРОФАРМ», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Р оссийское Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренный!
Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролк за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава Россш от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашке  Приложение к ^ сьм у Рос^дравнадзора
М Ь ,М Ш Ь о -

veropharto О Всемзаинтересованным лицам Акционерное общесгвб <<ВЕРр<1»Арм» Почтовый эд^?
Россия, ^15088, г..1^с?с|фа.
2-й Южнопортовый п|5^езд, д. 18,' ctp. 5 тел.: (495) 792-^ЗтЗЙ.
факс: (495) 792-5^-28- e-mpil: lnfb@veropharm.rh Исхг^9_ -.ъ ' V =.t'' .-V На N9 Об обнаружении тёхнимеЫой ош{1бки м|Ц потребительской упаковке медицинских из||^влий

Настоящим доводий до вршегооведёния информацию 6&.обнаружении технической ошибки в указании номера Техническихусловий,J^) на вторичной^ротребитеЬьскрй) V(naicoBke стедующих медицинских изделий, произв^енных Ао «ВЕРрФАРМ»: "
........^
Наименование изделия Номера серий ' Ошибочная Правильная- медицинского назначения информация информация Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» детский ‘30816ГЭД816 ^ ^2010ТУ 93^3-013-4956'12!5- ’ ТУ9393-013-4596125- «Доктор Плюшев^. N520 '■ •-2010 .. ..П'*» .. W> j'*'’ л '*‘1 . »■
Лейкопластырь «Унипласт ‘ -V v ■ '
бактерицидный» детский 10816; 50816 " ; ?'ТУ 939^-013-4956125- ТУ9393-013-4596125- «Микки Маус и друзья». №20-. ‘
^011) >2010 уи• • к Лейкопластырь «Унишгаст бактерицидный» детФсий ?окб;б081ё' :%ТУ-9393-013-4956125- ТУ.д393^13459б125- - ’i 2010^‘- ' ; '2010.- «Тачки» №20 .... »- 7 ^ ------------ 1 ^ .1114 11 . 1 11. 1

В целях о^спеченйя)рс^лгодедия,тр^ва№ 1Й,'^Г. t сг/495Тражданскогр кодекса РФ и nv 1'
ст. 10 Закона РФ от 7.02.1992 г. N^ 2300-f. «O’ защите орав" 'йотр^итеЛей;|», просим оказать содействие в доведении информации о рра&йДьномнрмере Технических.условий (ТУ), относящихся ^
к указанным медицинскимij3flaiHiaM,.flOTipiJ»^tl^e^- V '
Со своей стороны, i^0'«BEPO^APM5^ га|!Щ);Ггйрует соЬтветсгеующей информации на сайте в сети Internet rro;aflpecy:‘vvy\n«.vefbph‘S% .ru. '''. ‘ /->■

Генеральный директор АО«Верофарм» Е.Ю. Бушберп

Министерство здравоохранения =. 2137083 Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ` |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6
медицинских изделий
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
LYM. LYE № ИМЕЯ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
г т
О новых данных по безопасности
Медицинским организациям
Органам управления
медицинских изделий, здравоохранением субъектов реги ационное удостоверение я Я > ФСЗ 2010/07192 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «ВЕРОФАРМ», производителя медицинского изделия, о новых данных пс безопасности при использовании медицинского изделия «Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по TY 9393-013-45961725-2010», производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2010/07192, срок действия не ограничен.

° В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ВЕРОФАРМ» (115088, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д.18, стр.9, тел +7(495) 792-53-30, факс +7(495) 792-53-28).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме АО «ВЕРОФАРМ», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российско?
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения по исполнению государственной функции по контролк
за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава Росси:
от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашкс
soe Te
tan Sal