.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) lIяI lIliIl Il Il l П Субъектам обращения медицинских изделий п

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных (Ji (Z 2• е? С'`i" N° ‚74/ -'~~ органов Росздравнадзора H а No от

O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Набор контрольных растворов белков мочи «Новосо-БМ-ПГК», производства ЗАО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием данного исполнения в материалах регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСР 2009/05949 от 22.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (БЕЛОК-ПГК-НОВО) по ТУ 9398-025-23548172-2004», 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 29290). A

Руководитель М.А.Мурашко

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
7. Z территориальных a (77. LOVE Ne КЕЙ, органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Набор контрольных растворов белков мочи «Новосо-БМ-ПГК», производства ЗАО «Вектор-Бест», 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием данного исполнения в материалах регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05949 от 22.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (БЕЛОК-ПГК-НОВО) по ТУ 9398-025-23548172-2004», 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А.Мурашко
Руководитель Gy ы