k 1111111111И1111'111 Министерство здравоохранения 2050006 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

П O недоброкачественном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИMТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: маска», артикул MMR012K, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/07185 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), плотность наружного и внутреннего слоев которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационного досье: 20 г/м2 и 30 г/мг соответственно.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05;04.2013 № 196н.

Руководитель M.A. Мурашко

д 2050086
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ he =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - Nb территориальных и 2 5/2 wf = Yi Y 72 /- : LO D, Е С ce 7 7 органов Росздравнадзора На № от [ О недоброкачественном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: маска», артикул ММКО12К, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/07185 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), плотность наружного и внутреннего слоев которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационного досье: 20 г/м? и 30 г/м? соответственно.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обрашения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05,04.2013 № 196H.

Руководитель М.А. Мурашко