РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-174/16 от 02.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "РусМедУпак"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 28.09.2012

Письмо № 01И-174/16 от 02.02.2016

Министерство здравоохранения l/llllН!lII!Illiiiiiiiу Российской Федерации 2069013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов , ? О! 1 /6 No Of~ Росздравнадзора На Ns от

П о приостановлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, вариант исполнения: перчатки смотровые стерильные из натурального латекса», производства 000 «РусМедУпак», Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис 147, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «В}-H НI МТ» Росздравнадзора от 12.01.2016 N 13/Г3-15-529Э-027 и приказа Росздравнадзора от '
2j. (2g. ‚2/~% N°— J5

Руководитель M.A. Мурашко

a ВИ ИИ
Российской Федерации =e
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ не В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям C2 200k » Cur (IY, 74 территориальных органов : Росздравнадзора
На № OT
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, вариант исполнения: перчатки смотровые стерильные из натурального латекса», производства ООО «РусМедУпак», Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис 147, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.01.2016 № 13/13-15-52935-027 и приказа Росздравнадзора
от ОРЛЕ № #37
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-174/16 от 02.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи