Министерство здравоохранения 2 0 ^ 9 9 8 2
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОС3ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов № О /а Росздравнадзора На № от

Об изъятии недоброкачественного |
медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, стерильная и нестерильная» вариант исполнения «Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная», год производства 2006, производитель ООО «Ватная фабрика «ЗАБОТА», Россия, 410010, г. Саратов, ул. Танкистов, 28, регистрационное удостоверение № ФС 01011515/4600-06 от 30.11.2006 до 30.11.2011, срок действия истек, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/ГЗ-15-259Э-027 от 10.09.2015.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.0^.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

ПАО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г vi В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (PORES MPAGHASOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ? ff) YY, р 2 территориальных органов ИЕ. 2 MVE в ИРИ рритор
Росздравнадзора На № от
Об изъятии недоброкачественного |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, стерильная и нестерильная» вариант исполнения «Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная», год производства 2006, производитель ООО «Ватная фабрика «ЗАБОТА», Россия, 410010, г. Саратов, ул. Танкистов, 28, регистрационное удостоверение № ФС 01011515/4600-06 от 30.11.2006 до 30.11.2011, срок действия истек, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/`3-15-2599-027 от 10.09.2015.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

[~~ М.А.Мурашко
Руководитель