I, tiu~

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11I'1111ц 1111 2106835
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ~~аJ __~ лги с71/- 17 7~ органов Росздравнадзора На N~ ОТ Медицинским организациям
П О незарегистрированных П Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦЛц'IIСЭЭ» Росздравнадзора выявлено обращение незарегистрированнь>х медицинских изделий производства 000 «Аэросервис», Россия:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-2S»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В мат-1 S».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье на медицинское изделие указанных вариантов исполнения на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион"
по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В"», производства 000 «Аэросервис», 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д.14.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Х 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 К 29290).

Руководитель v М.А.Мурашко

ИВ
Министерство здравоохранения 210 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ss Субъектам обращения a"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ &
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ;
территориальных OL 09 коих № 07(/- 7754 и’ 16 органов Росздравнадзора На № от SS —— =. Медицинским организациям [1 О незарегистрированных Органам управления
НЕ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Аэросервис», Россия:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-2S»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-1S».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье на медицинское изделие указанных вариантов исполнения на выявленные изделия
не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион"

по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ГИОН-В"», производства ООО «Аэросервис», 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д.14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). y
a;

Руководитель я fun ae, М.А.Мурашко