Министерство здравоохранения Российской Федерации 111111н1п 2106828

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На N~ от

П О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИI4МТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат наркозно-дыхательный аыгп Е~о Co1or», производства «МЕОЕС Вепе1их n.v.», Бельгия, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2007/00400 от 06.11.2007.
В связи с несоответствием наименования, модели и адреса производителя, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2007/00400 от 06.11.2007, выданного на медицинское изделие «Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Ыерюпе, Saturn Е~о с принадлежностями».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 УГ 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 3 29290).

Руководитель ' / М.А. Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к: 6 6 =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
; органов Росздравнадзора № _OLU- ТЕТ /16
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Белгородской области незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат наркозно-дыхательный Saturn Evo Color», производства «MEDEC Benelux n.v.», Бельгия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00400 or 06.11.2007.

В связи с несоответствием наименования, модели и адреса производителя, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00400 от 06.11.2007, выданного на медицинское изделие «Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo с принадлежностями».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным — требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель ©. й М.А. Мурашко