Mansrepcroseanoxpenoms |

Российской Федерации 2OS37387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
OS Of LOE» ИИ территориальных
Ha № or органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Очки магнитоэластичные АМГБФ-02», производства ООО «Надежда», Россия.

Одновременно сообщаем, что — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ» по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях:

- аппликатор противорадикулитный магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем поясницы ПМ-01;

- аппликатор офтальмологический магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем АМГБФ-1;

- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голеностопного сустава АМГЭС-01;

- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем коленного сустава НМЭ-01;

- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голени АМЭГ-01»,
производства ООО «Надежда», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном норядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом