AON
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 : : у Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 03.02.2046 *_ O1U-fL44/1b
Ha № от
a О незарегистрированном |
медицинском изделии |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора но Ивановской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Установка для обеззараживания воздуха «ОДВ-РБ», ТУ 4859-001-985840792007, производства OOO НПП «Кристалл», Россия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06909 от 26.02.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные «ОДВ»: облучатели-рециркуляторы закрытого типа («ОДВ-РБ») по ТУ 9444-001-98584079-2009», производства ООО «НПО «Кристалл», Россия, на выявленное изделие не распространяется. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). |

Руководитель М.А. Мурашко