Министерство здравоохранения Российской Федерации 20S-4607 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Ардейл-Импэкс», адрес: Россия, 115201, Москва, Каширский пр., д. 23:
- «Нитриловые смотровые перчатки неанатомической формы текстурированные неопудренные NitriMAX», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
— В Ш
20546 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
eh ao Руководителям I. SO 205m И-М Wy территориальных / органов Росздравнадзора
На № от О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Ардейл-Импэкс», адрес: Россия, 115201, Москва, Каширский mp., д. 23:

— «Нитриловые смотровые перчатки неанатомической формы текстурированные неопудренные NitriMAX», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко
| д