Министерство здравоохранения Российской Федерации 2054S08
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ' /f- 0 /с /- территориальных органов Росздравнадзора На № от

Г о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Перчатки диагностические латексные неопудренные текстурированные повьппенной прочности с удлиненной манжетой Safe&Care», производитель не установлен, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009.
Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009 не распространяется на выявленное в обращении медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: фотоизображение медицинского изделия на 3 л.

Руководитель М.А. Мурашко  -

(Ш Щ I
CD X >; ■ ■ CD

'iiE ® 4 2®

•#%!•
 Safe&Care 6&sof7BCfiocTb Заботз

^^7 i - -V•
■:г.
jVV^ ^ \ .л'''.:' • -г^Л*.*- ‘
----- г Л‘* .'-4 .S «J '-‘i •*S".aE-'> .iVfW.

1ЕРЧАТНИ ДИАГНОСТИЧЕСИИЕ Safe&Care ЛАТЕНСНЫЕ НЕОПУДРЕННЫЕ ТеНСТуРИРОВАННЫЕ ПОВЫШРИОЙ ПРОЧНОСТИ, Б е з о п а с н о с т ь и Забота
50 штунпо весу 'УДЛМЬсНт ■" ■-ЧЖЕТОЙ Изделие сделано излагенса ньт .- каучука, нестерильные ноторьш м о те т вызывать аллвргичесную реакцию.
одноразовые Хранение: боится мары, сырости, яркого сзета, озона гt"
•'- .1,'.

1^.
I’-n ^ " • V -

ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ Safe&Care Безопасность и Забота ЛАТЕКСНЫЕ НЕОПУДРЕННЫЕ ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ ПОВЫШЕНОЙ ПРОЧНОСТИ С УЛ т^ИЧЕННОЙ МАНЖЕТОЙ

0 Е 0 Е 5 Ш Ш Ш 1 2 0 1 4 -1 2
Годен до ; 2 0 1 9 -1 2
Jt ■' *V V , Номер партии: 20 9011609LC ZA

и, В
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ мы В:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
ee . Руководителям Ad MO. MMI» 0/7 LIME территориальных
органов Росздравнадзора На № or / р др A30p
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей
информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
— «Перчатки диагностические латексные неопудренные — текстурированные повышенной прочности с удлиненной манжетой Safe&Care», производитель не установлен, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009.

Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009 не распространяется на выявленное в обращении медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: фотоизображение медицинского изделия на 3 л.

Руководитель М.А. Мурашко