РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1782/15 от 22.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование:  «Аппарат терапевтический для лечения и восстановления функции опорно-двигательного аппарата «Артросуставит»

Производитель: ООО «ДИАЛОГ ЭНИО»

Письмо № 01И-1782/15 от 22.10.2015

Министерство здравоохранения 2054609 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в связи с поступившей информацией от УМВД России по г. Белгороду сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ООО «ДИАЛОГ ЭНИО», Россия:
- «Аппарат терапевтический для лечения и восстановления функции опорно­ двигательного аппарата «Артросуставит».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполне1шю государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А. Мурашко

cere ИВА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских и Й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Aw SACI
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ae o . Руководителям КР № Ol -S7d YZ территориальных вии"

На № ot органов Росздравнадзора
| О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от УМВД России по г. Белгороду сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ООО «ДИАЛОГ ЭНИО», Россия:

— «Аппарат терапевтический для лечения и восстановления функции опорно- двигательного аппарата «Артросуставит».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1782/15 от 22.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи