РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1787/15 от 22.10.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные», партия 10 CRMC/01.2015, размер М, дата производства: 01.2015, срок годности: до 01.2020, цвет перчаток - розовый

Производитель: «Бейсик Интернэшнл Инк.»

Письмо № 01И-1787/15 от 22.10.2015

Министерство здравоохранения 2054в12 Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д З О Р ) г Субъектам обращения п
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям О /и - / / / / / ^ территориальных органов Росздравнадзора На № от

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях)», вариант исполнения «Перчатки диагностические Omega Ultratouch нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом», партия 14-0657, серия 204000969LLZA, размер М, артикул OUTN6103, дата производства: 09.2014, срок годности: 09.2019, производства «Нитритекс (М) Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12747 от: 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от

Руководитель М.А.Мурашко

_ Hh
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .

медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 99.702 ИЯ № Wd ИУ территориальных органов 7 Росздравнадзора
На № от
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях)», вариант исполнения «Перчатки диагностические Omega Ultratouch нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом», партия 14-0657, серия 204000969LLZA, размер М, артикул OUTN6103, дата производства: 09.2014, срок годности: 09.2019, производства «Нитритекс (М) Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12747 от: 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 42. 7. № РЕ. С
4
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1787/15 от 22.10.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи