i <; . .
Министерство здравоохранения Российской Федерации I (IIIII IIIII~IIII~ Н 2106996 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора д9 . О/ Е На Ns ОТ

Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 К 01И-103 5/ 16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» в связи с принятыми производителем 000 «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (000 1-НН 1 «ПанЭко») мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия:
— с 12.08.20 16 на «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от 12.08.2016 Х ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен;
— с 11.08.2016 на «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 11.08.2016 Х ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен;
—с 05.09.2016:
- на «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»;
«Ооклин»; «Универсальная» ; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 05.09.2016 М ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;
- на «Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление» ; «Бластная»; «Швартовая» , регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N2 ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен;
—с 28.06.2016:
- на «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 Ns ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;
- на «Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N. ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен;
 г - на «Питательная среда КРМI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.20 16 К ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен;
- на «Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 Ns ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен;
- на Питательная среда дМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 М2 ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен;
—с 09.08.2016 на «Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 09.08.2016 Ns ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен.

.1 Руководитель ~~ М.А. Мурашко

И паи : С ll eee
Министерство здравоохранения A A |
Российской Федерации 2106996 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВН ы POLa Pann Sa0P) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных . | органов Росздравнадзора 75.09 AOLK № СИМ -Я? Git f 1h : a yeep
Ha No _ от
—

| |
Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 № 01И-1035/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 № 01И-1035/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» в связи с принятыми производителем ООО «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия:

—с 12.08.2016 на «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от 12.08.2016 № ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен;

—с 11.08.2016 на «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 11.08.2016 № ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен;

—с 05.09.2016:

- на «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»;
«Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № DCP 2012/13358, срок действия не ограничен;

- на «Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление»; «Бластная»; «Швартовая», регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен;

—c 28.06.2016:

- на «Питательная среда Игла MEM жидкая по TY 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;

- на «Питательная среда Е-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен;