~_r~.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 111Iш 1I1111 I I 11 2106994
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 69К 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На от Медицинским организациям
П О незарегистрированном П Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВН['IЛИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия «Стимуплекс А. (Stimuplex® А) Изолированная игла для проводниковой анестезии, срез 30°, 210 х 4", (0,80 х 100тт)», производства «В. Вгапп Ме1 ыгщеп АО», Германия, (место производства На1сkо Со., Ltd., 1490 О-ага Isobe, Chikuma- Shi, аало 389-0806, Япония), сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008.
В связи с несоответствием наименования и типа/модели, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008, выданного на медицинское изделие «Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс"».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 К 196 н.

Руководитель М.А. Мурашко

М 4 ПА
Российской Федерации a4
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
25.09 AOTE № ОУ - 7298/94
Ha No _ oT Медицинским организациям
« И
| О незарегистрированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия «Стимуплекс А. (Stimuplex® A) Изолированная игла для проводниковой анестезии, срез 30°, 21G x 4”, (0,80 x 100mm)», производства «В. Braun Melsungen AG», Германия, (место производства Hakko Co., Ltd., 1490 O-aza Isobe, Chikuma- Shi, Nagano 389-0806, Япония), сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008.

В связи с несоответствием наименования и типа/модели, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008, выданного на медицинское изделие «Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс"».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

/

#

ководитель / я A ° | \ я | Uber
ne
M.A. Мурашко
1